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TUhjnbcbe - 2021/9/11 21:02:00
导读(Sofosbuvir和Daclatasvir联合用药方案已获得一系列批准及推荐):年,Daclatasvir和Sofosbuvir获得欧洲药管局(EMEA)批准上市;年,欧洲肝脏研究学会(EASL)在《丙肝治疗推荐方案》将Daclatasvir和Sofosbuvir联合用药方案列入推荐;年,国际丙肝大会根据最新临床数据认定欧盟组合对特别难治疗的丙肝有良好疗效;年7月,美国FDA批准Daclatasvir与Sofosbuvir合并用于治疗丙型肝炎病*(HCV)基因型3感染;年8月,加拿大卫生部宣布批准Daclatasvir与Sofosbuvir联合使用,用于治疗慢性丙型肝炎病*感染的治疗,包括代偿性肝病和肝硬化患者丙肝基因型1和2感染的合规通知(NOC)和基因型3感染的条件合规通知(NOC/c)。年10月,Bristol-MyersSquib公司宣布,FDA已经通过了公司三项补充新药申请,审查Daklinza联合Sovaldi治疗肝硬化、移植术后以及合并感染患者的丙型肝炎病*(HCV)感染。新药的应用包括审查Daklinza(达卡他韦,Bristol-MyersSquib)联合Sovaldi(索菲布韦,GileadSciences)加或不加利巴韦林治疗失代偿期肝硬化、肝移植术后和HCV/HIV-1合并感染患者的HCV感染。根据新闻稿显示,FDA将在6个月内审查该申请,如果获批,将会给严重疾病治疗、诊断或预防的安全性或有效性提供一个显着改善的治疗方案。

“HCV不是一种一成不变的单一疾病。我们对Daklinza-索菲布韦治疗方案的

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