导读
众所周知，接受细胞*性化疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者可能出现乙型肝炎病*（HBV）再激活。但免疫检查点抑制剂（ICI）导致HBV再激活的风险尚不十分清楚。
近日，ClinGastroenterolHepatol（影响因子8.）发布了一项历史性队列研究，旨在评估接受ICI治疗的癌症患者发生HBV再激活和肝脏不良事件的风险。
结果显示：在ICI治疗期间，接受预防性抗病*治疗的患者很少出现HBV再激活。但未接受预防性抗病*治疗或对治疗依从性欠佳的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性患者，有可能会发生HBV再激活。
研究方法本研究使用包含各种癌症类型[肝细胞癌（HCC）和非HCC]和病*学血清学（HBsAg阳性和HBsAg阴性患者）的大型数据库，纳入在年1月至年9月期间接受ICI治疗的癌症患者，如果患者被诊断为HBV以外的病*性肝炎（如丙型肝炎病*感染），则将其排除。最终，共纳入例符合要求的患者。
主要终点是HBV再激活的发生，定义为：（1）HBsAg阳性患者，①HBVDNA较基线水平增加2log（倍）；②既往检测不到的HBVDNA≥3log（0）IU/mL或③如果基线数据不可用，HBVDNA≥4log（00）IU/mL；（2）HBsAg阴性和乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）阳性患者，①可检测到HBVDNA或②发生HBsAg血清逆转。
次要终点是在ICI治疗期间发生肝脏不良事件，根据不良事件评价标准5.0版的定义：（1）3级肝炎定义为如果基线值正常，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高5×正常值上限（ULN）-20×ULN；如果基线值异常，ALT5-20×基线值。（2）4级肝炎定义为ALT升高20×ULN（如果基线值正常）；ALT20×基线值（如果基线值异常）。
研究结果患者的平均年龄为62.2岁，其中68.8%为男性。在例符合条件的患者中，有例（14.7%）为HBsAg阳性。
1.HBV再激活的发生情况
所有患者、HBsAg阳性患者和HBsAg阴性患者的HBV再激活发生率分别为0.14%（5/）、1.0%（5/）和0.0%（0/）。
HBsAg阳性患者中，HCC和非HCC患者的HBV再激活率分别为0.5%（2/）和2.9%（3/）。接受和未接受预防性抗病*治疗患者的HBV再激活率分别为0.4%（2/）和6.4%（3/47）。
2.肝脏不良事件发生情况
23例HBsAg阳性患者（4.5%）和例HBsAg阴性患者（7.4%）发生3-4级肝炎。其中，HBsAg阳性患者发生3-4级肝炎的病因包括肝内病变疾病进展、免疫相关肝炎、HBV再激活、HCC破裂导致的胆管炎和低血容量性休克。未发生与HBV相关的死亡事件。
HCC患者的肝脏不良事件发生率高于非HCC患者。
此外，HBsAg阳性患者接受ICI治疗后，仅2例（0.4%）出现HBsAg血清清除。
结论在HBsAg阳性患者中，预防性抗病*治疗可有效预防ICI治疗期间发生HBV再激活。但未接受预防性抗病*治疗或对治疗依从性欠佳的HBsAg阳性患者，有可能会发生HBV再激活。
因此，只要在ICI治疗前进行适当的HBV血清学筛查和预防性抗病*治疗，ICI可安全用于癌症患者。
文献索引：YooS,LeeD,ShimJH,etal.RiskofHepatitisBVirusReactivationinPatientsTreatedWithImmunotherapyforAnti-cancerTreatment[J].ClinGastroenterolHepatol.Jun26:S-(21)-2.
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