最近，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）正式上市，这也是5年来，中国获批的唯一一个乙肝新药。
有着“史上最强乙肝药物”之称的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得），主要用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。
熟悉乙肝治疗的朋友可能会怀疑替诺福韦是否已经上市很长时间了。为什么富马酸丙基苯酚替诺福韦片成为一种“重新上市”的新药？今天，我们将有一个详细的聊天！这两种药物如何治疗乙型肝炎？替诺福韦酯富马酸片(Veyrod)于年作为抗艾滋病*药物上市，并于年获准扩大乙肝治疗适应症。
由于替诺福韦几乎不被胃肠道吸收，因此在被人体吸收和利用之前必须酯化和成盐，并且替诺福韦二磷酸在体内水合和磷酸化后形成。
替诺福韦二磷酸在结构上类似于脱氧核苷酸，脱氧核苷酸是脱氧核糖核酸分子的原料之一。它通过“伪装”融合成了脱氧核糖核酸分子，导致脱氧核糖核酸分子链尾部缺乏必要的结构，从而停止了脱氧核糖核酸的延伸。也就是说，脱氧核糖核酸分子以伪装的形式被切断，这防止了病*“复制”其“生命密码”，从而抑制了病*。
然而，新批准的新药——丙基苯酚替诺福韦富马酸盐(velide)是替诺福韦的磷酰胺前体药物，可在肝细胞中水解和磷酸化，并转化为替诺福韦二磷酸发挥作用。
虽然这两种药物通过不同的途径达到相同的目的，最终将转化为替诺福韦二磷酸发挥作用，并且在体内经历的过程相似——水解和磷酸化，但这两种药物在体内有不同的“表现”、剂量、疗效和特殊群体的使用。
这两种药物有什么区别？
富马酸替诺福韦酯片(以下简称TDF)上市以来广受欢迎。抗病*效果强、耐药率低是TDF的最大特点。它不仅在年版《慢性乙型肝炎防治指南》中被推荐为首选治疗药物，而且在年版《慢性乙型肝炎核苷(酸)类似物抗病*治疗专家共识》中成为治疗失败后乙型肝炎患者的首选药物。
与其他抗病*药物相比，TDF具有更高的妊娠安全水平。乙肝孕妇可以使用TDF疗法来降低因耐药性而导致治疗失败的可能性。同时，还能实现乙肝母婴阻断，保证婴儿健康。
TDF有上面提到的许多优点，但也有一些缺点。在TDF的长期治疗中，一些特殊患者会有肾损伤的风险。同时，TDF还将降低患者的骨密度，对患者的骨骼造成不良影响。
富马酸丙酚替诺福韦片(以下简称TAF)是在TDF的基础上改进而成的“我更好”药物。TAF可以减少肾损伤和骨密度的影响。以往的临床研究数据显示，使用TAF的患者肾功能和骨密度更稳定，无明显损伤。
另一项临床研究发现，从TDF转到TAF的患者肾功能和骨密度比以前更好，肝功能指数恢复也更快。第二代替诺福韦(TAF)比第一代(TDF)更安全、更有效，这对乙肝患者来说的确是个好消息。
除此之外，TAF还能“靶向”地浓集在肝脏，减少了外周血液内的药物浓度，能够“集中兵力”攻入“敌人堡垒”，这也减少了患者服用TAF的剂量和频率，提高了依从性。
这款新药的价格趋势会怎样？
随着药品的上市，患者看到治疗的曙光，但是这片曙光也带着一些阴霾，那就是新药所带来的垄断和高价。
一个药企为了研发出一款新药，投入了巨大的人力、财力、物力。新药研发成本高，如果不加以适当的保护，那么企业就会失去研发动力。因此对新药的专利保护是非常必要的。
但这种专利保护在患者看来并不是一件好事，因为这种专利保护往往带来的就是药品的高价格。在药品专利保护期内，其他厂家也不能通过仿制来提供低价的替代药物。这使得患者对高价的新药望而却步。
对此，我们要客观辩证地看待，一味地强制降低新药价格从长远看不利于新药的研发和医学的发展。相信不远的未来一定能用得起好药、用得起新药。
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