我国四川科伦药业公司，已有一种在研乙肝新药KL（胶囊剂），正在积极开展第1期临床试验。科伦药业另有一种乙肝创新药物KL，近期获批开展临床研究（下图：科伦药业公告-KL获得临床试验通知书）。
乙肝国内创新药KL，新一代替诺福韦前药，获批临床研究
KL，是该公司自主研发具有知识产权的新一代替诺福韦（TFV）前药，靶点成熟，作用机制明确。KL已获得临床试验默示许可，剂型：片剂，受理号：CXHL、CXHL、CXHL，适应症：慢性乙型肝炎，注册分类：化药1。该公司介绍，KL在与富马酸丙酚替诺福韦（TAF，国外名为富马酸替诺福韦艾拉酚胺）或替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比，具有明显差异化特征；
有临床前转化医学证据，且具有潜质的第三代替诺福韦。其临床前研究表明，KL在肾脏分布和排泄减少，肾脏和骨*性等副作用更小，具有安全性优势，在体外和动物体内药效模型中，显示出良好抗病*活性。该公司另有在研乙肝新药KL胶囊剂（I期）和近期获批临床研究的KL片，未来或将开展探索性联合用药，为慢性乙肝临床治愈提供更多和更佳解决方案。
旗下另有乙肝新药KL，正进行I期临床
年11月中旬，科伦药业在AASLD上，介绍了旗下乙肝新药KL临床前试验进展情况。临床前研究显示，其具有强大抗病*活性，以及在体外对常见HBV基因型和对核苷类药物耐药同等有效。在HBV生命周期不同步骤中，全球科学家主流观点认为，采用衣壳抑制剂可以靶向病*生命周期中的衣壳组装，该靶点也是开发创新药物的热门课题。
去年美肝会中，科伦药业介绍的KL是一种口服选择性的杂芳基二氢嘧啶(HAPS)，通过在大鼠、狗动物模型进行单次和重复剂量试验，以评估KL的安全性。临床前研究表明，KL对HepG2.2.15细胞显示出强大抗病*活性，并且在体外能够覆盖多数HBV基因型，对核苷类药物耐药也是同等有效。
作用靶点机制方面，从科伦药业最近获批的乙肝创新药KL，可以看到它是一种替诺福韦前药，而KL是一种新型乙肝病*衣壳抑制剂。除靶点不同外，两种研究药物的主要优势也并不相同。KL的主要优势是对骨骼和肾脏更小*性，即安全性更高，并且在动物体内外药效模型研究中，显示出KL的良好抗病*活性作用。
从研究进展来看，近期刚获批开展临床研究的KL片，还未开始第1期临床试验，医院暂时无法查询到。KL胶囊剂，去年末已经在美国肝病大会上介绍了临床前数据，目前正在积极进行第1期临床试验。值得注意的是，该公司公告提及的，在未来希望将KL片与已有抗乙肝新药探索性联合用药，指的就是正在进行I期临床试验的在研乙肝新药KL胶囊剂（衣壳抑制剂）。
以上医药研究进展，已发布于四川科伦药业公司。两种研究药物都还未上市，正在积极开展人体临床试验，目的是评估其安全性和有效性。KL胶囊剂的研究进展比KL片更快，它目前医院I期临床试验研究室中进行临床研究，而KL片的试点机构暂无法查询得知。
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