福建广生堂药业股份有限公司（股票代码），公司在乙肝临床治愈领域的2篇临床研究摘要入选年欧洲肝脏研究学会（EASL）年会暨国际肝病大会（TheInternationalLiverCongressTM,ILC）的壁报展示。
摘要1标题：新型乙肝病*基因表达抑制剂的临床进展
摘要/海报编号：
类别：慢性乙型肝炎治疗
结果：在HepG22.15细胞模型中，GST-HG能有效抑制HBsAg（EC50=3.4±0.9nM）、HBeAg（EC50=8nM）和HBVDNA（EC50=3.3±1.7nM）的分泌，无明显细胞*性。且GST-HG与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）可形成药效叠加作用。高达50%的人血清（最高检测浓度）对GST-HG的抗病*作用没有显著影响（EC50偏移倍数=1.5）。在原代人肝细胞（PHH）模型中，HBsAg和HBeAg的分泌也受到GST-HG强烈抑制（EC50值分别为18nM和19nM)。在细胞培养试验中，GST-HG以浓度依赖方式显著降低HBV2.4/2.1kbRNAs，并少量降低了3.5kbpgRNA（前基因组RNA）。这表明GST-HG能与重组TENT4B结合，有效抑制其在体外的酶促功能，同时均未观察到明显的细胞*性。
在AAV/HBV模型中，GST-HG在28天给药后，血清HBsAg水平呈剂量依赖性降低（~1log10）。GST-HG和TDF联合有药效叠加作用。GST-HG耐受性良好，对动物体重无显著影响。结论：GST-HG抗病*作用为强烈抑制乙肝HBsAg的分泌，其分子机制是与TENT4B结合并抑制，导致HBVRNA的poly(A)尾部缩短，加速其降解。治疗慢乙肝感染的GST-HG需要进一步开发。目前，GST-HG正在进行一期临床评估。
摘要2标题：GST-HG，一种临床阶段的新型乙肝病*衣壳组装调节器
摘要/海报编号：
类别：慢性乙型肝炎治疗
结果：GST-HG可诱导形态完整但缺乏HBVDNA包装的空泡病*衣壳的形成。相比之下，用GLS4处理会导致形成异常的HBcAg颗粒与异常的病*衣壳。在GST-HG处理的HepG2.2.15细胞中，观察到与衣壳相关的HBVDNA的剂量依赖性减少（EC50=8.16±3.65nM）。在瞬时转染试验中，GST-HG对A-D基因型HBV保持有效的抗病*活性（EC-nM），并对其他的抗核苷类似物突变型和抗CAM突变体保持有效的抗病*活性。因此，该药物的耐药性不同于目前正在开发的其他CAMs（核心蛋白调制剂）药物。无明显的细胞*性（CCμM）。在AAV/HBV模型中，GST-HG证实了在给28天后，血清（~3.0log10）和肝脏（0.9log10）HBVDNA有强烈的剂量依赖性降低。与替诺福韦联合使用药效叠加。GST-HG耐受性良好，对动物体重无显著影响。
结论：与开发中的其他I型CAMs不同，GST-HG是一种新型口服乙肝核心蛋白调制剂，可诱导形态完整但缺乏HBVDNA包装的空泡病*衣壳的形成，体外、体内药效试验均展现了优异的病*抑制作用。具有良好的耐受性。GST-HG需要进一步开发。目前，GST-HG正在进行一期临床评估。
目前，广生堂在攻克乙肝治愈新药研发上有多个针对各靶点的药物，包括逆转录酶抑制剂TAF项目、乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂GST-HG项目、GST-HG项目和乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG项目，其中GST-HG、GST-HG已进入临床试验阶段。乙肝临床治愈路线图的临床方案已全面启航！广生堂将继续优化产品研发策略，探索临床试验管理，以求成功实现乙肝临床治愈。
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