昨天（4月29日），1.1类乙肝新药NCO-48F胶囊项目I期临床试验启动会在医院I期研究中心顺利召开。此次会议的召开标志着NCO-48F胶囊项目正式进入中国临床研究阶段。
NCO-48F胶囊是由丰诚集团旗下广东集宝医药技术有限公司与美国Nucorion公司合作开发的一种新型治疗乙肝新药。该药目前已在美国完成了Ia期临床试验，显示安全耐受性良好，Ib期临床试验美国正在进行中。NCO-48F胶囊项目国内临床试验已获国家药品监督管理局批准，本项目国内早期临床研究由医院侯金林教授和许重远教授为主要研究者（PI），博济医药为其临床研究提供全程CRO服务。
医院肝病中心主任侯金林教授、药物临床试验机构主任许重远教授、丰诚集团副总经理何伟建、博济医药副总经理谭波、Ⅰ期临床科学事务部副部长白虎成以及医院肝病中心和Ⅰ期研究中心相关专家参加了此次会议。
会议伊始，侯金林教授发表致辞。他表示，NCO-48F胶囊作为新一代肝靶向技术的乙肝新药，其重要意义和价值不言而喻，经过前期多轮会议探讨，目前已对研究的整体策划、临床试验方案等板块进行了充分论证，希望在各方的共同努力下，保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验，为后续该项目的Ⅰb及后续研究打下坚实的基础。他还表示，医院肝病中心正在联合I期研究中心、博济医药、中心实验室以及各相关方资源，打造创新药临床研究的闭环，建立国际化肝病临床研究平台。
何伟建表示，作为项目申办方，集宝公司对医院和博济医药的支持和帮助表示感谢，也充分相信医院和博济的团队实力及认真严谨的工作态度，全力支持和配合临床试验方面的各项工作，并协调好与美国团队紧密协作、数据共享，在资金、资源等方面做好保障。乙肝新药NCO-48F胶囊项目是集宝公司在国内自主申报的第一个项目，对集团生物医药板块的未来发展具有非常重要的引领作用。
随后，与会人员就该项目研究背景及临床前研究信息、研究方案、试验流程、标准操作流程、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报，并对剂量递增、给药方案、观察指标和生物样本采集点等操作细节进行了充分讨论。
会议尾声，许重远教授对会议进行了总结。他表示，该项目正式启动后，需要各相关方紧密配合，为接下来项目的执行做好充分的准备，医院I期研究中心团队将全力以赴，尽快完成符合条件的受试者招募入组和研究工作。
关于博济医药临床研究服务：博济医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至年，博济医药服务的客户超家，完成多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。
博济医药在全国设有40多个临床监查网点，与全国近个临床试验机构展开合作，并运用ORACLEOC/RDC及CTMS系统，控制临床数据采集的及时性、管理临床试验过程的规范性。
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