中国领先的原创新药研发公司亚盛医药近日宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局(CFDA)核发的新型小分子IAP抑制剂APG-针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
APG-临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、年亚太肝病研究学会(APASL)主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、医院肝病中心主任侯金林教授评论道：“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病*复制，但临床治愈率(即HBsAg消失)很低。因此，大多数乙肝患者需要长期使用抗病*药物。我对APG-治疗乙肝的新颖作用机制感到非常兴奋，期待与亚盛在APG-的临床试验合作中进一步验证其清除患者体内HBV感染的潜力。”
APG-是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程。医院肝病中心张小勇教授课题组完成的临床前研究发现，慢性乙肝患者肝内IAPs分子表达上调，导致HBV感染的肝细胞发生免疫逃避，不能被特异性T细胞杀伤。APG-治疗可有效抑制肝细胞中的IAPs表达，促进病*特异性T细胞介导的HBVDNA和HBV表面抗原的消除，从而治愈慢性HBV感染。IAP抑制剂用于治疗乙肝病*感染的优势在于，依靠特异性T细胞的识别能力，能优先杀死感染细胞而不影响健康细胞。
值得