招募人群：慢性乙型肝炎患者
报名城市：北京、通化、重庆
招募人数：9人
患者权益：有交通补助，治疗和检查免费，营养补助3.1万元，医院专家跟进治疗。
报名资料：乙肝五项化验单、乙肝病*DNA化验单、血生化化验单（转氨酶、谷丙转氨酶、胆红素）
入选标准：
1.年龄：18～55周岁；
2.BMI：18kg/m2≤BMI≤27kg/m2；
3.无症状慢性HBV感染者，筛选前至少6个月持续HBsAg（+），无肝病相关症状和体征，血清转氨酶正常，胆红素正常；
4.满足以下标准中任意一条：5.1受试者HBeAg(+)，血清HBVDNA＞2×10的8次方IU/mL；5.2受试者HBeAg(+)，血清HBVDNA≥1×10的5次方IU/mL且≤2×10的8次方IU/mL，同时肝组织活检G≤1且S≤1；5.3受试者HBeAg(-），血清HBVDNA≥2×10的2次方IU/mL且＜2×10的3次方IU/mL，HBsAg≤1×10的3次方IU/mL，同时肝组织活检G≤1且S≤1。
排除标准：
1.除乙肝以外的其他任何严重的或活动性的疾病，被研究者认为可能会干扰受试者的治疗、评价或对研究方案的依从。包括任何未被控制的具有临床意义的肾脏、心脏、肺脏、血管、神经源性、消化系统、代谢性疾病（糖尿病、甲亢、肾上腺疾病），免疫功能紊乱或肿瘤等；
2.合并感染丙肝（抗-HCV阳性）、HIV、抗-HAVIgM阳性、抗-HDVIgM阳性、抗-HEVIgM阳性、抗-EBVIgM阳性、抗-CMVIgM阳性，自身免疫性肝炎或其他已知或未知原因所致的活动性肝病以及梅*感染，由研究者根据检查结果综合判断；
3.CHB经治患者，筛选前连续服用乙肝抗病*药（核苷类药物）超过一个月，或给予试验药物前停药不足6个月；
4.12导联心电图：有临床意义的ECG异常；
5.失代偿期肝病，有以下表现之一者：血清总胆红素＞5倍正常值上限或者＞85.5umol/L；凝血酶原时间较正常对照延长3秒以上；血清白蛋白＜30g/L；有腹水、静脉曲张破裂出血或肝性脑病等病史者；
6.肝纤维化或肝硬化：肝脏弹性检测Fibroscan9kPa；
7.血清肌酐≥1.5mg/dl（≥μmol/L）；
8.原发性肝癌患者，原发性肝癌高危人群（肝癌家族史、肝脏影像学检查有结节者，如B超显示肝脏内明显占位性病变等），伴或不伴甲胎蛋白（AFP）升高；或者虽无肝癌指征但AFP50μg/L；
9.筛查前4周内出现急性肝炎，或研究者判断不宜入组的其他感染；
10.筛选期酒精检测或药物检测呈阳性的受试者及结核筛查TB-SPOT阳性；
11.酗酒史（每周饮酒超过14单位酒精，1单位=mL啤酒或44mL酒精量为40%的烈酒或mL葡萄酒）；
12.有精神疾病病史者；
13.筛查前7天内接种减*活病*疫苗；
14.研究用药前6个月内使用过免疫抑制剂、免疫调节剂（胸腺肽α）及细胞*性药物者；
15.筛选前3个月内参加过其他药物临床试验。
报名方式
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