从NMPA和Insight可以看到,号称“史上最强”乙肝药富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)国产首仿上市(恭喜、恭喜)。
他“二哥”富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)片上市的时候,那是年的冬季,距离年元旦还有月余,参加广东药交会的“代理商们”沸腾了,沸腾的“代理商们”交保证金让厂家数钱数到手抽筋,上市后挂网价是15-17元/片之间。两年后年那个冬天,首轮国采就杀到0.62元/片,创造了国采的90%+降幅的先河。
他“大哥”阿德福韦酯(ATV)第二批国采的时候也是“一地鸡毛”,如今“三娃”也已经上市,从疗效与安全性结合来讲上能逼死“大哥和二哥”的老三,未来命运如何?为什么说三娃号称“史上最强”?
富马酸丙酚替诺福韦片被誉为“史上最强乙肝药物”,是吉利德研发的重磅乙肝产品,该药最早于年11月在美国获批,商品名为“Vemlidy”,随后在日本、欧盟、加拿大先后获批。年11月8日在中国获批上市,用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎,中文商品名为“韦立得”,也被称为替诺福韦二代,这也标志着中国慢乙患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品。韦立得上市时的定价为元/瓶,未进入医保目录。有网友称,这样的价格不亲民,但也不算是天价。年,韦立得经过谈判进入国家医保目录,价格下降为元/瓶。
富马酸丙酚替诺福韦片是美国FDA十年来批准的唯一一款乙肝新药,之所以称其为“史上最强乙肝药物”,是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病*明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量仅为老药的1/10,每天口服一次即可,耐药性更好,对骨骼和肾脏的*副作用小,且能精准抵达并聚集于肝脏。
(信息来源:京新报)
(图片来源:护士网)
用量小、效果好、抑制乙肝病*最周到!
正因为如此,老三TAF也是“邻家美娇娘”,让无数大企业心心念念,我们来看看他们是谁!
肝病老玩家--江西青峰、内资肝病龙头--正大天晴、输液先锋--四川科伦、流感小王子--东阳光、仿制药新秀--成都苑东、抗病*小哥--迪赛诺、肝病布局者--福建广生堂、肝病新秀--石家庄龙泽、全国大佬--扬子江、国采一哥--齐大哥、原料制剂哥--华北制药浩浩荡荡十几家在申报上市,还没有申请上市的还有十几家。
要不要向“国采办”打个小报告啥的,能不能等等后面的企业?
毕竟、三娃和大哥、二哥不同!
“大哥”阿德福韦酯(ATV)已经在中国销售了十多年了,有十亿上下的市场规模,然后赶上了“国采”;“二哥”富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)二哥”也在中国销售十来年有十多亿的市场规模。
三娃到年市场规模应该还不到一个亿,年刚要发力有赶上上半年的“新冠”,全年销售额应该不会超过三个亿。
不出意外,在国采第四批来临之时应该满足“三家”过评的要求了,很有可能是从3进2的格局变成8进6的格局,你想想这个产品要是有“大哥”在,大哥会放过谁?
如果,第四批不在,基本上第五批国采也基本不会被“漏掉”,那个时候就更好玩了,十几家拼8个名额,真是“批出未卖先国采,长使老板泪满襟”。
富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)会不会走上维格列汀、阿哌沙班、阿扎胞苷的“老路”?
从患者角度讲、再有考虑到未来的DRG会落地,相信“三娃”TAF会取得不错的销售量,但是有没有不错的销售规模就不好说了。
上一次“二哥”现世的时候,医药圈的代理大佬“嗨翻天”,四年以后时过境迁,这一次“代理商们”是不是还能嗨出两个亿的“保证金”?
张廷杰