从望而却步到逐渐消除，人类在与各类疾病的抗衡中，总是如此负隅顽抗。原研药的更新换代，既让我们看到全球新药研发领域的激烈竞争，更让我们看到各类疾病逐渐消除的可能。
凭借“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”，抗丙肝新药艾诺全（格卡瑞韦/哌仑他韦）获得中国国家药品监督管理局药品审批中心优先评审资格。今年5月15日，艾诺全在中国正式获得中国国家药品监督管理局批准。这时，距艾诺全被列入国内“第二批临床急需境外新药名单”不到一个半月，而距艾诺全在欧美获批后仅一年半时间。
艾诺全的获批落地，跑出了国内全球新药落地的加速度。也意味着，国内抗丙型肝炎病毒（HCV）治疗的药物进入了更短疗程、泛基因型时代。
病毒性肝炎
是全球重大公共卫生威胁
肝炎是全球重要的公共卫生问题。在第六十九届世界卫生大会上，世界卫生组织确定了年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁的总体目标。具体指标为：在年数据的基础上，将新发病毒性肝炎感染减少90%，慢性乙肝和丙肝治疗覆盖80%的患者，诊断率提高至90%。
对全球而言，该目标正在进入倒计时。对国内而言，实现这一目标，依旧充满着挑战。据国家卫健委公布的数据显示，最近10年我国丙型肝炎病毒感染报告病例数呈逐年上升趋势，近5年来每年报告患者约20万例。
相比于其他病毒性肝炎而言，丙肝是可以被治愈的。因此，丙肝被认为是消除病毒性肝炎的首要任务。消除丙肝，势在必行。中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟告诉记者，当前，单就治疗而言，疗程短、泛基因型的抗病毒治疗方案是全球丙肝治疗的大势所趋。
记者了解到，去年7月份，世界卫生组织发布了最新的慢性丙型肝炎病毒感染患者的管理和治疗指南。指南里推荐的两个泛基因单一制剂，分别是格卡瑞韦哌仑他韦和索磷布韦维帕他韦。
国内在治疗丙肝药物的选择上，已经与国际接轨。去年5月，泛基因型丙肝治疗新药在国内首次获批上市。今年5月，同样是全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药艾诺全在国内获批上市。在疗程上，艾诺全更是缩短至8周。
李兰娟院士说，作为肝病领域的医生，他们非常乐意看到疗效好、疗程短、价格适中的新药上市。目前，随着泛基因型治疗方案的出台，丙肝治疗疗程已从48周缩短到24周再到12周直降至8周，这些新的治疗方案，有助于解决丙肝公共卫生问题，同时有效降低患者的用药压力。
慢性丙型肝炎
迎来泛基因型治疗新时代
李兰娟院士告诉记者，丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎。而丙型肝炎病毒（HCV）目前以阿拉伯数字分为6个基因型和多个亚型。之前的治疗方案大都针对特定基因型，而泛基因治疗方案则适用于治疗基因1-6型丙肝患者。
“丙肝可导致慢性炎症、肝坏死或肝纤维化，有些患者甚至可能发展为肝硬化甚至肝细胞癌。丙型肝炎是通过血液、唾液等进行传播的，丙型肝炎可以根治，且治愈率很高。”李兰娟院士说。
据了解，此次获批上市的艾诺全是中国全新的泛基因型丙肝治疗单一复方片剂，日服一次，无需联合利巴韦林，对于初治、无肝硬化的所有主要基因型（基因1-6型）丙肝患者，病毒学治愈率高达99%以上，且疗程可短至8周。
临床显示，艾诺全同时适用于特定的难治人群，如伴有重度慢性肾脏病（CKD）的丙肝患者。作为泛基因型丙肝治疗方案，艾诺全适用于任何程度的肾功能损害患者（包括进行透析的患者）且无需调整给药剂量，病毒学治愈率近%。
据悉，艾诺全目前已在全球包括美国、欧盟所有28个成员国以及日本在内的58个国家和地区获批。目前，艾诺全受到欧洲肝病学会（EASL）、美国肝病学会（AASLD）和世界卫生组织（WHO）三大国际权威的丙肝诊断和治疗指南的推荐。
丙肝“沉默的杀手”
呼吁肝病纳入健康体检
丙肝，一直被视为“沉默的杀手”。很多病人是在手术前验血，或是献血，或是常规查体发现转氨酶不正常进一步检查时才发现患有丙肝。相比之下，真正意识到自己身医院来查丙肝的人少之又少。
专家介绍说，慢性丙肝的症状比慢性乙肝更为隐蔽，病人通常无明显自觉症状，肝功能正常或只是轻度异常。因此，很难在早期自我察觉，这往往导致许多病人到肝硬化、肝癌阶段时，才发现患有丙肝。在李兰娟院士的门诊当中，就有许多肝硬化、肝癌患者，追溯起来都有由于丙肝病毒引起的。
“还有一个重要原因是，丙肝抗体检测在我国国民的体检项目中并非常规检查项目，所以难以通过体检而发现。”李兰娟院士说，在招工、求学的体检中，为了避免肝病患者遭受到歧视，可不用检查，但常规的健康体检中还是应该进行乙肝或丙肝等肝病抗体的检测。
李兰娟院士告诉记者，浙江在消除丙肝的进程中位居全国前列。浙江在全国是丙肝低发省份，加上浙江省政府高度重视，医保及时将治疗丙肝的创新药物纳入报销，为早日实现世界卫生组织（WHO）提出年消除病毒性肝炎作为公共威胁的全球战略目标奠定了坚实的基础。
据记者了解到，艾诺全已经在上海医院开出了首张处方，全国丙肝患者将可陆续用上这一最新8周泛基因型方案。