防治白癜风 http://m.39.net/nk/a_4632474.htmlJNJ-(JNJ-)是Johnson旗下杨森(Janssen)公司研发的一款阻断HBV复制的HBV衣壳蛋白装配抑制剂。此前进行的首次人体临床试验Part1健康志愿者研究(单剂量和多剂量)(NCT)显示JNJ-的耐受性良好并表现出剂量比例药代动力学特征。
为评估JNJ-不同剂量在4周治疗时期内在慢乙肝患者中的安全性、药代动力学和抗病*活性,研究人员进了行相关研究并将研究结果公布在APASL上。
纳入的受试者为无肝硬化、未经治、HBeAg阳性或阴性慢乙肝患者,他们接受每日一次的JNJ-或安慰剂治疗4周(+8周的随访时间)。总共4组,每组含12名患者:25mg(mg)(n=8JNJ-:n=4placebo);75mg(n=8:4);mg(n=9:3);mg(n=9:3)。
患者年龄21-58岁,19/34(56%)名使用JNJ-的患者经历C1不良反应(AE)vs.9/14(64%)名安慰剂组。没有剂量相关或严重不良反应报道。3(9%)名使用JNJ-的患者出现Grade3级不良反应,其中1(mg)名患者出现ALTGrade4级升高并在治疗后获得缓解。
在重复用药后,JNJ-暴露增加呈现剂量依赖性且未随着时间逐渐延长出现清除。所有剂量组HBVDNA和HBVRNA均有显著下降。在随访期间,高剂量组HBVDNA水平反弹更缓慢。
综上,研究人员认为,在所有评估剂量组中,JNJ-普遍耐受性良好,呈现剂量依赖性药代动力学,并在慢乙肝患者中表现出潜在抗病*活性。目前正在慢乙肝患者中进行Phase2a期临床试验评估JNJ-±核苷(酸)类似物(NCT)。(更多肝病研究信息敬请