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招募启事甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙 [复制链接]

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招募启事

尊敬的女士们、先生们:

乙型肝炎病*感染呈世界性流行,在年全世界有2.57亿人存在慢性乙肝病*感染,导致全球万人死亡,大部分病*性肝炎死亡的原因是慢性肝病,病*性肝炎已成为全球第七大死亡原因。

我院正在招募志愿者参与一项治疗慢性乙型肝炎的药物临床研究,其研究的药物为“甲磺酸帕拉德福韦片”,该药主要治疗慢性乙型肝炎,可以显著抑制乙型肝炎病*的复制。

本研究已经得到国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准,由西安新通药物研究有限公司委托本院组织实施,本院计划招募患者参加本临床研究。

本研究过程为:研究相关信息介绍、知情→自愿是否参与→入选→用药→结束。

如果您符合以下条件,请前来联系我们。

(1)年龄为18~65周岁(含18周岁和65周岁),性别不限;

(2)符合慢性乙型肝炎诊断标准(有记录显示HBsAg或HBVDNA阳性6个月以上,或肝组织活检证实);

(3)HBeAg阳性患者,HBVDNA≥IU/ml(相当于拷贝/ml);HBeAg阴性患者,HBVDNA≥IU/ml(相当于拷贝/ml);

(4)筛选时1.2×ULN<血清ALT水平≤10×ULN,或者肝组织学显示显著炎症和/或纤维化(G≥2,S≥2)者,血清ALT水平可在正常值范围内;

(5)既往未用过核苷(酸)类似物的初治患者;或既往接受过核苷(酸)类似物(拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦)或免疫调节剂(胸腺肽α1)治疗者,必须至少在基线访视前6个月结束;

(6)任何干扰素治疗(包括聚乙二醇化和非聚乙二醇化)都必须至少在基线访视前6个月结束;

(7)同意在试验期间使用有效的非药物避孕措施者;

(8)同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。

如您满足以上条件并有意愿参加请联系我院感染性疾病科。

联系人:吴主任、常主任

联系-、-

医院

年10月28日

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