白癜风北京专科医院 http://wapyyk.39.net/bj/zonghe/89ac7.html慢性乙型肝炎的治疗自拉米夫定开始,进入了一个新的时代,随后阿德福韦酯,替比夫定,恩替卡韦,替诺福韦等相继问世,挽救了数以万计的乙肝患者生命。乙肝抗病*药物一直在不断更新换代。让我们离治疗目标也越来越近。
在年11月18日,美国吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得(丙酚替诺福韦/TAF,25mg,又称替诺福韦二代)可用于治疗感染慢性乙型肝炎病*(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。
去年11月份经过国家药监局审批通过的韦立得TAF,年1月正式在国内上市。在过去的十年中,韦立得TAF作为一个新上的乙肝新药,是乙肝患者期盼已久的,从此以后,国内的乙肝患者,也能够吃上乙肝新药了。
乙肝的治疗选择的一线抗病*药物,是恩替卡韦、替诺福韦TDF和韦利德TAF,恩替卡韦存在较高的变异耐药性,替诺福韦TDF对需要长期服药的乙肝患者,会造成严重的肾脏和骨骼副作用,韦利德TAF从在国外上市这几年,还没有出现耐药病例,因为药剂量较小,所以对肾脏和骨骼的安全性也比较好。
乙肝新药TAF韦立得优点
1.能较快改善乙肝病情,TAF突出的优点就是其抑制病*的活性强,能较快改善病情。
2.2.一天一粒,服药方便它不需要像其他药物每天多次服用,更不用像干扰素需要注射治疗。3.安全性强与国内已经上市的药物(阿德福韦酯、替诺福韦TDF等)相比,TAF进入人体后仍能保持更大程度的完整性,有效成分利用率高。从抗病*的疗效上来看:TAF(25mg)≈TDF(mg),明显使用的剂量减少十倍还多,仍然能达到同等的药效,因此对肾脏、骨骼的*副作用更小。
TAF价格是多少?
TAF的问世对乙肝患者是福音,大家最关心的还有一个问题就是能不能吃得起这个新药,TAF是一种好药,但是一般家庭可能很难负担,据了解,一瓶30片的TAF在美国上市的价格为美元左右,每个月的花费超过元人民币。目前我国在今年1月也上市了TAF,定价为元/瓶,这个价格虽然比美国便宜了很多,但是对于普通工薪阶层恐怕也很难负担,对于经济条件一般的家庭还是不会选择TAF,好消息是印度也早已在年就上市了替诺福韦二代TAF,并且也是由原厂吉利德授权生产仿制的,同样是原厂授权,印度的价格就便宜了很多,印度版的TAF每瓶仅售元,让许多普通家庭都能承担的亲民价格,印度版的TAF虽然国内没有,但是需要的话只需找海外医疗服务合众美康协助就可以。
为什么印度的药物那么便宜?怎么回事?
因为印度制药企业有本国专利法的保护,印度的制药企业可以在欧美新药上市的同时就开始仿制药品的生产,所以印度的仿制药可以以很便宜的价格上市。欧美原研药物在研制和试验的过程中,可能会花费巨大的成本,这些成本会在药物上市后添加到药物的价格中来,所以价格十分昂贵,但是印度仿制药可以毫无成本的上市,这也是印度仿制药便宜的秘诀。基于此,印度赢得了“宇宙大药厂”的称号。可以说,全世界的新药,在印度都有仿制。其实,印度的仿制药价格便宜,更多的受益者是穷人,几乎所有非盈利的国际医疗组织都会从印度购入大量药品,因为按照欧美药品的价格,它们实在不能生存,还有很多普通百姓也都是指着印度仿制药“救命”。
不要总以为印度很多仿制药物是不合法的,实质上这几年随着部分专利的到期,印度大多数的仿制药已经趋于合法。而且逐步收紧了专利权的保护。但是印度市场并不是一个监管很严格的市场,破坏专利生产的行为也是十分普遍。而且印度通过改造仿制药,比如me-too药如今已经抓紧返销美国。大约美国40%的仿制药,世界1/5的仿制药来自印度。请注意,这部分仿制药没有违法,因为专利已经过期。
很多国家都可以生产仿制药,但一般情况下,仿制药须在原研药专利保护期过后才可以生产。年美国FDA规定在原研药20年专利保护期过后,厂家即可生产仿制药上市。但是,印度*府甚至连20年专利保护期都懒得等,他们实施了特殊的专利强制许可证制度。说到这个专利强制制度,不得不提印度总理“铁娘子”英迪拉·甘地,为了让印度人民能享受到平价的药品,在她的主导下对《专利法》进行了修订。当穷人买不到起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,印度都允许该药品直接被仿制。而在我们中国,专利药品受到专利保护,不允许走私贩卖仿制药。
其实我们也能理解药定价贵,因为前期的研发成本真的很高,如果不限制仿制药让研发公司收不回研发经费而倒闭了,哪里还有公司愿意承担高昂的研发成本呢,新药物又怎么来呢?面对现在一个又一个的奇怪病症被发现,总要有人去研究来对付这些疾病的药物,所以还是那个矛盾的问题,“没有创新药,哪来仿制药”?所以这就是一个很难去平衡的问题,关键是要合理,不能让利欲熏了心,忘记了治病救人的本身意义。仿制药的存在是利大于弊还是起相反作用,这个问题不能片面看待。
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乙肝药韦立得效果好不好?在这方面,它比替诺福韦强10倍!
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