福州白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/140721/4429412.html本周看点
1.国际药品动态
2.豪森1.1类乙肝新药申报上市,拟纳入优先审评
3.恒瑞缬沙坦氨氯地平片(I)第3家获批上市
4.扬子江、东阳光、齐鲁多个仿制药大品种来袭
本期(9月11日至9月18日)国际、国内多个产品获批上市。在国际上,英国NICE批准阿斯利康肺癌疗法Tagrisso;Mallinckrodt肾功能衰竭药物遭FDA拒绝批准;FDA批准葛兰素史克与Innoviva公司联合开发的三联疗法TrelegyEllipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。此外,多个药物获FDA突破性疗法认定,包括赛诺菲/再生元Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎、君实生物PD-1特瑞普利单抗、吉利德抗CD47单抗治疗MDS等。
在国内,多个仿制药大品种获批上市,豪森1.1类新药获受理,更多动态如下:
国内审评审批·新动态
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根据NMPA