肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌类型；HCC占原发性肝癌的75％至85％，是全世界与癌症相关的死亡的第四大最常见原因。亚洲是世界上肝癌发病率最高的国家之一，其中乙型肝炎病*和丙型肝炎病*的慢性感染是肝癌的主要病因。
年10月28日，罗氏制药集团宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其肿瘤免疫新药阿特珠单抗（Tecentriq；PD-L1抑制剂）联合贝伐单抗（Avastin；抗血管生成药物），称为“T+A”联合疗法用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除的肝癌（HCC）患者，这是肝癌方面联合方案的国内首个获批。
“T+A”联合疗法是晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗的新治疗标准，但是，在疾病进展后，最佳的治疗方法尚不清楚。因此，在这项跨国、多中心、回顾性研究中评估了晚期肝癌患者后续治疗疗效。这项回顾性分析包括根据美国肝病研究协会的标准通过病理或无创性评估诊断为不可切除的HCC的患者，并在疾病进展后使用“T+A”疗法进行全身治疗。
临床数据
试验共招募了71例接受过“T+A”疗法的肝癌患者，试验进行期间，5例患者仍在接受治疗，63例患者因影像学进展而停止治疗，3例患者因非肿瘤进展而停止治疗。最终，49例（74.2%）患者接受了后续的全身治疗，所有患者接受靶向药治疗，随机分配至索拉非尼组（29名），仑伐替尼组（19名），卡博替尼组（1名）接受治疗。
所有患者基线特征：中位年龄60岁（37-80）；73.5%为男性，26.5%为男性；22.4%患者ECOG评分为0，77.6%患者ECOG评分为1；所有患者Child-Pugh评价均为A；83.7%的患者患有乙型肝炎病*。
图注：患者基线特征图
试验结果显示出，接受治疗的所有患者客观缓解率为6.1%，仑伐替尼组部分缓解（PR）高于索拉非尼，对比为15.8%VS0%；疾病控制率为63.3%。
图注：总体试验结果图
在中位随访11个月后，所有患者中位无进展生存期（mPFS）和总体生存期（mOS）分别为3.4个月和14.7个月。
其中，仑伐替尼mPFS明显长于索拉非尼，对比为6.1个月VS2.5个月。
在安全性方面，在42名患者中观察到任何级别的不良反应，最常见的不良反应包括手足综合征（53.1%），疲劳（28.6%），高血压（28.6%）和腹泻（24.5%）。
后续治疗
根据RECISTv1.1定义标准，36例患者（73.5％）发生疾病进展，有28例(77.8%)接受后续全身治疗。最常用的药物是瑞戈非尼（16名），其次是索拉非尼(8名)、纳武利尤单抗(2名)、仑伐替尼(n=1名)和雷莫芦单抗(1名)。
二线治疗索拉非尼组和仑伐替尼组在接受进一步系统治疗的患者比例方面没有显著差异。
总结
据研究人员所讲，这是第一个报告“T+A”进展后不可切除肝癌患者后续治疗的研究，但本研究也存在局限性，即小样本量和回顾性设计，因此，最佳治疗顺序有待进一步研究。不可争议的是，仑伐替尼后续治疗优于索拉非尼。
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文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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