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四环医药00460HK轩竹生物非酒 [复制链接]

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格隆汇1月29日丨四环医药(.HK)宣布,集团子公司轩竹生物科技有限公司(“轩竹生物”)自主研发用以治疗非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)的XZP-项目药品已于年1月成功获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准开展临床试验。

NASH是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,由非酒精性肝脂肪发展而来,可逐渐发展为肝硬化和肝细胞癌,是全球流行的主要肝脏疾病之一,在全球及亚洲、包括早期的非酒精性脂肪肝病,到后期的NASH,患病率高达25%。目前,NASH相关的肝硬化是美国肝移植的第三大长健原因,预计在年将成为主要原因。NASH的治疗目标是延缓、阻止、逆转NASH的发展,改善临床结局,包括降低肝硬化及其并发症的发生,降低肝移植的需求,提高存活率,改善生活质量等。针对NASH,全球存在巨大、未满足的临床需求。目前,尚无治疗NASH相关药品在美国FDA、欧盟EMA及中国批准上市。

对NASH研究的靶点和通路众多,目前影响胆汁酸代谢的法尼醇X受体(“FXR”)是对其作用机制掌握较深入,开发

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